Η λίστα διαπραγματεύσεων για την τιμή των φαρμάκων της Medicare περιλαμβάνει το Ozempic

Η κυβέρνηση Μπάιντεν παρουσίασε την Παρασκευή τα επόμενα 15 συνταγογραφούμενα φάρμακα των οποίων οι τιμές θα αποτελέσουν αντικείμενο διαπραγμάτευσης μεταξύ των κατασκευαστών και της Medicare, ξεκινώντας τη δεύτερη φάση μιας διαδικασίας ορόσημο που στοχεύει να κάνει τα δαπανηρά φάρμακα πιο προσιτά για τους ηλικιωμένους.

Στην κορυφή της λίστας Novo NordiskΗ έγχυση διαβήτη Blockbuster Ozempic, το φάρμακο απώλειας βάρους Wegovy και το χάπι για τον διαβήτη Rybelsus εξετάζονται ως ένα προϊόν στις διαπραγματεύσεις. γιατί όλα έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό: τη σεμαγλουτίδη. Αυτές οι θεραπείες έχουν τροφοδοτήσει την καυτή αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας και οι ασθενείς δυσκολεύονται να έχουν πρόσβαση σε αυτές λόγω του κόστους, της ασφαλιστικής κάλυψης και των περιορισμών προσφοράς.

Οι συμφωνημένες τιμές για το δεύτερο κύμα φαρμάκων πρόκειται να τεθούν σε ισχύ το 2027. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν ο εκλεγμένος πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ μπορεί να προσπαθήσει να αλλάξει ή να περικόψει ορισμένα μέρη του νόμου όταν αναλάβει τα καθήκοντά του την επόμενη εβδομάδα.

Ακολουθούν 15 φάρμακα που θα αποτελέσουν αντικείμενο αρχικών διαπραγματεύσεων φέτος:

• Ozempic, Vegovi, Ribelsus, (σεμαγλουτίδη,) που κατασκευάζεται από τη Novo Nordisk, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, τον έλεγχο του βάρους και την καρδιαγγειακή υγεία.
• Trelegia Ellipta, κατασκευασμένος GSKείναι μια συσκευή εισπνοής που χρησιμοποιείται για τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και το άσθμα.
• Xtandi, κατασκευασμένος Pfizerχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη στους άνδρες
• Πομαλιστής, κατασκευασμένος Bristol Myers Squibbχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός καρκίνου του αίματος που ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα και καρκίνου που αναπτύσσεται σε άτομα με HIV.
• Ibrance, που κατασκευάζεται από την Pfizer και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού.
• Όφιεφ, που κατασκευάζεται από την Boehringer Ingelheim, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιων πνευμονοπαθειών σε ενήλικες.
• Linzess, κατασκευασμένος EbbVee Και Ironwood Pharmaceuticalsχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου και της χρόνιας δυσκοιλιότητας.
• Υπολογισμός, κατασκευασμένος AstraZenecaχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος
• Austedo, Austedo XR, κατασκευασμένος Teva Pharmaceuticalsχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ακούσιων κινήσεων που προκαλούνται από όψιμη δυσκινησία ή τη νόσο του Huntington.
• Breo Ellipta, που παράγεται από την GSK και Theravanceμια συσκευή εισπνοής που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
• Τραγέντα, Παραγωγή Boehringer Ingelheim και Έλι Λίλιχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
• Σιφαξάν, που κατασκευάζεται από τη Salix Pharmaceuticals, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που προκαλείται από ταξίδια ή το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου.
• Vraylar, που κατασκευάζεται από την AbbVie, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής Ι και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής.
• Janumet, Janumet XR, κατασκευασμένος Merckχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2
• Otezla, κατασκευασμένος AmgenΧρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και των στοματικών ελκών.

Ο νόμος για την ανακούφιση του πληθωρισμού του προέδρου Τζο Μπάιντεν έδωσε στη Medicare την εξουσία να διαπραγματεύεται τις τιμές των φαρμάκων απευθείας με τους κατασκευαστές για πρώτη φορά στην σχεδόν 60χρονη ιστορία του ομοσπονδιακού προγράμματος. Ορισμένοι Δημοκρατικοί του Κογκρέσου και υποστηρικτές των καταναλωτών έχουν πιέσει εδώ και καιρό για αλλαγή, καθώς πολλοί ηλικιωμένοι σε όλη τη χώρα αγωνίζονται να αντέξουν οικονομικά τη φροντίδα.

Σύμφωνα με το Μέρος Δ της Medicare, περίπου 5,3 εκατομμύρια άτομα με κάλυψη Μέρους Δ της Medicare χρησιμοποίησαν τα 15 φάρμακα που περιλαμβάνονται στον δεύτερο γύρο διαπραγματεύσεων για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, όπως το άσθμα, ο καρκίνος και ο διαβήτης τύπου 2, μεταξύ 1ης Νοεμβρίου 2023 και Οκτωβρίου 31, 2024. ανακοίνωση από το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών την Παρασκευή. Η έκθεση πρόσθεσε ότι αυτή η ομάδα φαρμάκων αντιπροσώπευε επίσης περίπου 41 δισεκατομμύρια δολάρια, ή το 14% του συνολικού κόστους συνταγογραφούμενων φαρμάκων του Μέρους Δ κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Σε συνδυασμό με τα 10 φάρμακα που επιλέχθηκαν για τον πρώτο γύρο διαπραγματεύσεων, αυτά τα 25 προϊόντα αντιπροσώπευαν το 36% του συνόλου του κόστους συνταγογραφούμενων φαρμάκων του Medicare Part D κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου, ανέφερε.

Αυτά τα φάρμακα κυκλοφορούν στην αγορά για τουλάχιστον επτά χρόνια χωρίς γενόσημα ανταγωνιστές ή 11 χρόνια στην περίπτωση βιολογικών προϊόντων όπως τα εμβόλια.

Η Medicare έχει ήδη ολοκληρώσει τις διαπραγματεύσεις για τα 10 πρώτα φάρμακα του προγράμματος και οι νέες τιμές θα τεθούν σε ισχύ το επόμενο έτος. Τον Αύγουστο, η κυβέρνηση Μπάιντεν είπε ότι περίμενε ότι αυτές οι τιμές διαπραγμάτευσης θα εξοικονομήσουν στους δικαιούχους του Medicare περίπου 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε κόστος από την τσέπη μόνο το 2026. Η κυβέρνηση αναμένει επίσης ότι οι τιμές θα οδηγήσουν σε καθαρή εξοικονόμηση περίπου 6 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το πρόγραμμα Medicare το 2026, ή 22% της καθαρής εξοικονόμησης συνολικά.

Το πρόγραμμα διαπραγματεύσεων αντιμετώπισε επίσης μια σειρά από – μέχρι στιγμής ανεπιτυχείς – νομικές προκλήσεις από τη φαρμακευτική βιομηχανία, η οποία θεωρεί τη διαδικασία ως απειλή για την αύξηση των εσόδων, τα κέρδη και την καινοτομία στα φάρμακα.

Ο Steven Ubl, Διευθύνων Σύμβουλος του μεγαλύτερου ομίλου λόμπι του κλάδου, PhRMA, δήλωσε σε δήλωση την Παρασκευή ότι οι διαπραγματεύσεις είναι «επικίνδυνες για εκατομμύρια Αμερικανούς που βασίζονται σε καινοτόμες θεραπείες και δημιουργούν περιττή και δαπανηρή γραφειοκρατία».

«Συντάσσοντας βιαστικά αυτόν τον κατάλογο στις τελευταίες του μέρες, η κυβέρνηση Μπάιντεν αποτυγχάνει για άλλη μια φορά να αντιμετωπίσει τα πραγματικά προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ηλικιωμένοι και η Medicare», πρόσθεσε, υποστηρίζοντας ότι οι διαπραγματεύσεις για τις τιμές στοχεύουν άδικα φάρμακα που έρχονται σε μορφή χαπιών πολύ νωρίτερα από άλλους τύπους ναρκωτικά. φάρμακο. Η PhRMA έχει δεσμευτεί να συνεργαστεί με την κυβέρνηση Τραμπ και το Κογκρέσο για να «διορθώσει» αυτή την «τιμωρία για τα χάπια», είπε ο Ουμπλ.

Σε δήλωση την Παρασκευή, η Novo Nordisk είπε ότι αντιτίθεται στις διαπραγματεύσεις και έχει «σοβαρές ανησυχίες» σχετικά με την εφαρμογή του νόμου από την κυβέρνηση Μπάιντεν. Ο Δανός φαρμακοποιός επέκρινε συγκεκριμένα την απόφαση να συνδυαστούν πολλά προϊόντα που «μεμονωμένα δεν συμμορφώνονται με τις νομικές απαιτήσεις», αναφέροντας το γεγονός ότι τα Ozempic, Rybelsus και Wegovy αναφέρονται ως ένα προϊόν.

Η Novo Nordisk είπε ότι η αγωγή της κατά του προγράμματος εξακολουθεί να εκκρεμεί και θα συνεργαστεί με την κυβέρνηση Τραμπ για να παράσχει «ουσιώδεις λύσεις για τους ασθενείς».

Το Medicare καλύπτει περίπου 66 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ και 50,5 εκατομμύρια ασθενείς είναι επί του παρόντος εγγεγραμμένοι στα προγράμματα του Μέρους Δ, σύμφωνα με τον ερευνητικό οργανισμό πολιτικής υγείας KFF.

Σχεδόν το 10% των δικαιούχων του Medicare ηλικίας 65 ετών και άνω και το 20% των ατόμων κάτω των 65 ετών αναφέρουν προβλήματα με τη λήψη φαρμάκων, δήλωσε στους δημοσιογράφους πέρυσι ανώτερος αξιωματούχος της διοίκησης.

«Πέρυσι αποδείξαμε ότι η διαπραγμάτευση χαμηλότερων τιμών φαρμάκων λειτουργεί. Τώρα σχεδιάζουμε να αξιοποιήσουμε αυτό το ρεκόρ διαπραγματευόμενοι μειώσεις τιμών σε 15 επιπλέον σημαντικά φάρμακα για ηλικιωμένους», δήλωσε ο γραμματέας του HHS Xavier Becerra σε δελτίο τύπου. «Η σημερινή ανακοίνωση είναι κρίσιμη: Ο νόμος για την ανακούφιση του πληθωρισμού μειώνει τις τιμές για άτομα που λαμβάνουν Medicare. Το HHS θα συνεχίσει να διαπραγματεύεται εκ μέρους των ατόμων του προγράμματος Medicare για πρόσβαση σε καινοτόμες, σωτήριες θεραπείες με χαμηλότερο κόστος».

Ομάδες υποστήριξης ασθενών, όπως η μη κερδοσκοπική AARP, χαιρέτησαν την ανακοίνωση την Παρασκευή.

«Για πάρα πολύ καιρό, οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες ενίσχυαν τα κέρδη τους χρεώνοντας εξωφρενικές τιμές σε βάρος των αμερικάνικων ζωών, αναγκάζοντας τους ηλικιωμένους να παραιτηθούν από συνταγές που δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά», δήλωσε η Nancy LeMond, επικεφαλής υπεράσπισης και αρραβώνων της AARP. «Ο πρώτος γύρος των διαπραγματεύσεων για την τιμολόγηση των φαρμάκων της Medicare κατέστησε σαφές ότι αυτή η διαδικασία θα μειώσει τις τιμές για αυτά τα σημαντικά προϊόντα και θα εξοικονομήσει δισεκατομμύρια δολάρια από τη Medicare και τους δικαιούχους της».

Μεταξύ των 10 φαρμάκων που αναφέρονται, το Medicare Part D ξόδεψε τα περισσότερα σε Ozempic, Rybelsus και Wegovy με 14,43 δισεκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με ένα ενημερωτικό δελτίο CMS που κυκλοφόρησε την Παρασκευή. Κατά τη διάρκεια της περιόδου CMS, σχεδόν 2,3 εκατομμύρια συμμετέχοντες χρησιμοποίησαν αυτά τα φάρμακα.

Το σχέδιο ξόδεψε επίσης περίπου 5,14 δισεκατομμύρια δολάρια για το Trelegy Ellipta, το οποίο χρησιμοποιήθηκε από 1,3 εκατομμύρια μέλη. Το ενημερωτικό δελτίο ανέφερε ότι το Xtandi κόστισε 3,16 δισεκατομμύρια δολάρια στο Medicare Part D, παρά το γεγονός ότι μόνο 35.000 εγγεγραμμένοι χρησιμοποιούσαν το φάρμακο.

Οι δαπάνες για το Pomalyst ήταν 2,07 δισεκατομμύρια δολάρια, με μόνο 14.000 συμμετέχοντες να χρησιμοποιούν το φάρμακο. Όλα τα άλλα φάρμακα που αναφέρονται κοστίζουν στο πρόγραμμα λιγότερο από 2 δισεκατομμύρια δολάρια.

Το Medicare Part D ξόδεψε τα λιγότερα για την Otezla με 995 εκατομμύρια δολάρια, με 31.000 εγγεγραμμένους να χρησιμοποιούν το φάρμακο, σύμφωνα με το ενημερωτικό δελτίο.

Οι παραγωγοί φαρμάκων θα έχουν προθεσμία έως τις 28 Φεβρουαρίου για να αποφασίσουν εάν θα συμμετάσχουν στο πρόγραμμα. Εάν ένας φαρμακοποιός αρνηθεί να διαπραγματευτεί, πρέπει είτε να πληρώσει ειδικό φόρο κατανάλωσης έως και 95% των πωλήσεων φαρμάκων του στις ΗΠΑ είτε να αποσύρει όλα τα προϊόντα του από τις αγορές Medicare και Medicaid.

Όσοι λάβουν μέρος θα εμπλακούν σε μια μακρά διαδικασία διαπραγμάτευσης που περιλαμβάνει μήνες συνεχόμενων προτάσεων τιμών με τη Medicare. Το ομοσπονδιακό πρόγραμμα καθορίζει την αρχική του πρόταση για κάθε φάρμακο χρησιμοποιώντας δεδομένα πωλήσεων, το επίπεδο ομοσπονδιακής οικονομικής υποστήριξης για την ανάπτυξη του φαρμάκου και δεδομένα για εκκρεμείς ή εγκεκριμένες αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και την αποκλειστικότητα και άλλες πληροφορίες.

Μόλις ολοκληρωθεί ο δεύτερος γύρος, το Medicare θα μπορεί να διαπραγματευτεί τις τιμές για 15 ακόμη φάρμακα, τα οποία θα τεθούν σε ισχύ το 2028. Από το 2029, ο αριθμός αυτός θα αυξηθεί σε 20 εγκεκριμένα φάρμακα ετησίως.

Η κυβέρνηση θα επιλέξει φάρμακα Medicare Part D μόνο για τους δύο πρώτους γύρους διαπραγματεύσεων. Το 2028, θα προσθέσει επιπλέον εξειδικευμένα φάρμακα που καλύπτονται από το Μέρος Β της Medicare, τα οποία συνήθως συνταγογραφούνται από γιατρούς.

Ωστόσο, οι φαρμακοβιομηχανίες θα έχουν μεγαλύτερη μόχλευση στις διαπραγματεύσεις με τη Medicare, με βάση τις τελικές οδηγίες που κυκλοφόρησαν πέρυσι για έναν δεύτερο γύρο διαπραγματεύσεων για τις τιμές. Οι πρώτες προαιρετικές διαπραγματευτικές συναντήσεις θα πραγματοποιηθούν αφού η Medicare κάνει τις αρχικές προτάσεις της για τις τιμές για 15 φάρμακα, οι οποίες πρέπει να υποβληθούν έως την 1η Ιουνίου.